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凤翔区行政审批服务局 “三服务三把关”有序推进药品零售企业换证工作
来源:爱游戏网页版官方入口    发布时间:2025-02-24 10:18:51

  阳光讯(记者 芮扬 通讯员 刘亚荣)为切实做好全区零售企业《药品经营许可证》换证工作,规范药品经营市场秩序,凤翔区行政审批服务局以被动服务变主动服务为抓手,高质量推进药品零售企业换证工作。

  利用陕西省药品安全监管综合业务系统,提前对换证企业名单进行梳理,以6个月、3个月为时间段,通过微信、电话等方式及时提醒企业在到期前提出换证申请、准备换证所需要的材料。同时,通过微信群手把手指导企业组织前期申报准备和网上申请工作,为后期的现场检查和整改预留出充足时间,避免药品经营企业因换证衔接不及时出现“无证经营”的情况。

  依照《药品经营质量管理规范》和检查评判标准,对新进或有需求的公司可以提供勘前指导服务。企业可通过视频或现场检查等方式,根据拟检查反馈整改自身问题。对申请换证的企业,根据重点企业主要领导或分管领导带队查,一般企业股室查的方式,提升检查有效性与针对性。在检查过程中重点查看申请换证的药品经营企业人员机构、文件制度、计算机信息管理、操作规程、设施设备及药品采购、收货、验收、养护、销售环节等方面是不是满足要求。按照缺陷项目比例数作出检查结果判定,对经营条件达不到规范要求的企业不予换证,并要求其限期整改。

  根据检查中出现的问题逐一做多元化的分析,罗列出管理风险点,根据简单问题当场整改,一般问题限期整改,疑难问题上会研究后整改的方式,提出可操作性的整改提升方案和个性化服务,逐步提升企业主体责任意识、质量管理意识和安全管理意识。企业整改完成后将整改情况报告区行政审批服务局,工作人员及时对企业整改情况“回头看”,确保企业整改到位。对不符合延续换证要求的企业,一律不予换证。截至目前,已顺利协助30家药品经营企业完成换证业务。返回搜狐,查看更加多